Obat biologis eksperimental yang disebut REGN727 dapat membantu menurunkan kadar LDL (“buruk”) kolesterol bila obat statin tidak cukup, laporan peneliti .
Dalam sebuah studi baru, REGN727 (yang tidak memiliki nama merek belum) memangkas kolesterol LDL hingga 72% ketika diberikan selain Lipitor statin.
Penelitian tersebut, dipresentasikan pada American College of Cardiology pertemuan tahunan itu, termasuk sekitar 180 orang dengan tingkat kolesterol LDL minimal 100 mg / dL. Selama 12 minggu, mereka mengambil Lipitor dan mendapat suntikan REGN727 atau plasebo.
Pada orang yang mendapat 50 miligram obat disuntikkan sekali setiap dua minggu, kadar LDL turun 40%. Dan pada orang yang mendapat 100 miligram setiap dua minggu, kadar LDL turun 64%. Dosis paling efektif adalah 150 miligram setiap dua minggu, yang menurunkan LDL sebesar 72%.
Sebaliknya, kadar LDL turun hanya 5% pada orang yang mendapat plasebo. Para peneliti juga menguji dua sekali-bulanan dosis obat, tetapi mereka tidak bekerja serta setiap dua minggu-suntikan, kata kepala studi James McKenney, PharmD, CEO dari Clinical Research Nasional di Richmond, Va
“Ini adalah ‘wow’ studi,” kata Rick Nishimura, MD, seorang spesialis jantung di Mayo Clinic, yang mengepalai komite yang memilih studi yang menyoroti pada pertemuan tersebut. “Ini membawa kita ke tingkat yang baru dari kontrol kolesterol dan bisa menjadi game changer di masa depan,” katanya WebMD. Nishimura tidak terlibat dengan penelitian ini.
Cara Bekerja
Obat baru bekerja secara berbeda dari statin lakukan. Hal ini menghambat protein yang disebut PCSK9. Hal ini, pada gilirannya, membersihkan kolesterol LDL dari aliran darah.
Obat statin bekerja dengan cara yang berbeda untuk membuang kolesterol LDL dari aliran darah. Sementara dikreditkan dengan membuat penyok besar dalam penyakit jantung, mereka tidak membantu semua orang.
Sekitar 1 dari 3 orang dengan kadar LDL tinggi tahan terhadap statin atau tidak mendapatkan manfaat yang cukup, meninggalkan mereka pada risiko serangan jantung jika mereka tidak mendapatkan perawatan tambahan, McKenney kata.
Dalam studi baru, REGN727 pada umumnya aman, dengan infeksi ringan dan kemerahan dan rasa sakit di tempat suntikan menjadi efek samping yang paling umum. Efek samping yang serius terjadi pada satu orang di plasebo dan dari tiga orang pada obat baru, termasuk satu kasus ruam parah disertai dengan diare. Enam orang yang memakai obat tersebut menghentikan pengobatan karena efek samping.
Lain obat anti-PCSK9 – saat ini disebut AMG 145 – juga dalam pembangunan dan, dalam studi awal, menurunkan kadar LDL ketika diberikan selain statin. Pada pertemuan tersebut, Amgen mempresentasikan temuan dari studi tahap awal dari 51 orang yang menunjukkan suntikan bulanan AMG 145 substansial menurunkan LDL ketika diberikan di atas statin.
Lebih Penelitian Dibutuhkan
Kedua studi terlalu kecil dan terlalu pendek untuk menarik kesimpulan tentang keamanan obat ‘, Raymond Gibbons, MD, dari Mayo Clinic di Rochester, Minn, dan mantan presiden Asosiasi Jantung Amerika, mengatakan kepada WebMD.
REGN727 dan AMG 145 keduanya dijadwalkan untuk lebih besar, studi lebih lama. Pertanyaan besar adalah apakah keuntungan dalam kolesterol LDL akan diterjemahkan ke dalam serangan jantung lebih sedikit, stroke, dan kematian, kata Gibbons.
Terlalu dini untuk mengetahui berapa banyak obat baru akan biaya, tetapi obat biologis sering mahal
Studi REGN727 didanai oleh Sanofi AS dan Regeneron Pharmaceuticals, yang membuat obat. Perusahaan McKenney telah menerima dana penelitian dari perusahaan. Penelitian 145 AMG dipresentasikan oleh Amgen, pembuat obat.




